郑州俩医疗器械公司所售医疗器械抽查不合格
来源:东方今报 2018-08-20 16:36:14
据河南省食品药品监督管理局8月20日消息,郑州两家医疗器械生产企业所生产的医疗器械在抽检中被查出不合格,目前我省食药监部门已对依法对俩医疗企业进行罚款等处罚。
据悉,根据国家医疗器械监督抽检结果通告(第5号)要求,河南省食品药品监督管理局立即对通告涉及的郑州迪生仪器仪表有限公司、河南瑞昌医疗器械制造有限公司产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及信息公开等情况进行了监督。企业已按照通告要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,主动召回产品并公开召回信息;企业已查明不合格原因,制定整改措施,有关处置情况企业已通过网站向社会公布。
同时,记者了解到,郑州市食品药品监督管理局已依法对企业进行了行政处罚。对郑州迪生仪器仪表有限公司处罚措施是没收违法生产的医疗器械,并处罚款25000元,对河南瑞昌医疗器械制造有限公司处罚措施是没收违法生产的医疗器械,并处罚款35000元。
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