6类药品疫苗上市将入快速通道 让患者早日用上新药
来源：北京日报 2019-10-10 13:58:23
我国拟设立突破性治疗药物程序等四个加快通道，短缺药、儿童用药、创新疫苗等均有望纳入到加快上市的注册范围。记者昨天获悉，国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见。
今年8月《药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会审议通过，将自2019年12月1日起施行。国家药监局随后起草了《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，并开始向社会公开征求意见。
为了鼓励创新和满足临床急需，修订后的《药品注册管理办法》增设了药品加快上市注册一章，设立突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四个加快通道，并明确每个通道的纳入范围、程序、支持政策、终止程序等要求。届时，包括临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等均被纳入加快上市注册范围。
国家药监局方面表示，新办法首次明确在药品注册受理后，应在40日内进行初步审查，明确是否启动现场检查和检验，并做好审评、检查和检验的衔接对接，以提高审评审批效率，让患者早日用上更有效的新药。(记者 赵鹏)
关键词：
药品疫苗
图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。
新化月报网报料热线：886 2395@qq.com
新化月报网报料热线：886 2395@qq.com
最近更新
- 奥密克戎毒性如何？要打第四针吗？31个省区市最新返乡政策2022-01-16
- 葛慧君因工作需要请辞十二届浙江省政协主席职务2022-01-16
- 水稻乡督导连霍高速交通健康检测服务点防疫工作2022-01-16
- 60余种年宵花任您挑！青岛市第三届年宵花节盛大启幕2022-01-16
- 符合条件的从业人员第一时间返岗作业 邮件快递服务逐渐恢复正常2022-01-16
- 保障节前船渡安全 守护群众平安回家2022-01-16
- 《河北法制报》刊发滦州检察：开讲“寒假安全新年第一课”2022-01-16
- 除夕火车票明起开抢！12306可查防疫新政，乘车忘带身份证怎么办？2022-01-16
- 阳春市公安机关开展预防青少年违法犯罪集中宣传活动2022-01-16
- 促发展、保安全！南西街道部署开展这个专项行动→2022-01-16
- 上海龙华医院总院完成筛查工作，今起恢复门急诊医疗服务2022-01-16
- 《武威年鉴（2020）》获全国地方志优秀成果特等奖2022-01-16
- 着力打造传播赣州红色文化数字平台2022-01-16
- 苏州共享单车停放新规来了2022-01-16
- 海南省总工会与邮储银行海南省分行举行金融普惠服务战略合作签约仪式2022-01-16
- 战“疫”有我！硬刚奥密克戎，天津体育人在行动2022-01-16
- 春节期间，平潭有哪些易堵、危险路段？快来看看……2022-01-16
- 全省唯一！长治市交通运输局获交通运输部表扬2022-01-16
- 立体交通激发发展新动能——长沙2021年度经济发展报告(四)2022-01-16
- 长沙部署八大方面27项任务发展高品质交通运输服务2022-01-16
- 全球首个“基因脸谱”App在长发布2022-01-16
- 共谋长沙体育产业新发展 长沙市体育产业协会2021年年会召开2022-01-16
- 阿图什市公安局开展爱国卫生运动集中志愿者服务活动2022-01-16
- 三张新照 展现“矿区”变“景区”2022-01-16
- 广西壮族自治区人民代表大会常务委员会关于接受黄世勇辞去自治区副主席职务请求的决定2022-01-16
- 讲解知识 宣传反诈 让老年人守住“钱袋子”2022-01-16
- 「中央媒体看甘肃」凉州西瓜畅销四方2022-01-16
- 高台县新坝镇中心卫生院红崖子分院多措并举积极推动医共体建设工作2022-01-16
- 福田人：先核酸再买药！这39类药品需到定点药房购买2022-01-16
- 马术运动拓开乡镇农牧民致富路2022-01-16
